Регуляторика в медицине — это сложная и важная тема. Нельзя забывать о ФЗ 61 об обращении лекарственных средств и регистрации медицинских изделий. Лицензирование медицинской деятельности также играет ключевую роль. 852 постановление о лицензировании медицинской деятельности https://zonadom.ru Для более глубокого понимания темы стоит изучить дополнительные источники.